十堰市药企和医院制剂室开展首轮双随机检查
http://www.31yj.com 2017-07-17 16:22:49 中国质量新闻网

  近日,十堰市食品药品监督管理局在前期组织食品药品企业双随机抽查的基础上,对药品生产企业和医院制剂室开展了首轮双随机检查。

  一是制定随机抽查细则清单。结合辖区监管实际,将近年来药品生产企业和医疗机构制剂室出现的问题进行汇总分析,制定双随即抽查细则清单33项。按照细则逐条对应法律法规检查,确保检查事项清晰明了。

  二是注重实战提升队伍素质。抽查采取老带新的模式,由经验丰富的GMP检查员任组长,县市区派员参加,药品监管股室人员全程观察学习。通过主动提问、现场比较、实际操作等方式,有力增强了县市区局监管能力。

  三是拓展检查结果应用范围。主动公示,对检查后的实际情况,在局网站第一时间向社会公示,做到公平、公正、公开,督促企业积极落实主体责任,及时按要求整改到位。部门通报,对涉及的医疗机构,及时将检查结果通报所在地卫计部门,纳入医疗机构年终考评。信用管理,将检查结果及时报市信用办,计入企业诚信档案系统,形成一处违规、处处受限的良好格局,有效推动药品生产企业诚信体系建设。

  此次双随机检查共抽查1家饮片企业和3家医院制剂室,发现一般缺陷29条,均现场告知整改。

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